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日前，北京诺华制药有限公司在京召开器官移植抑制排斥反应创新药物麦考酚钠肠溶片（米芙?）上市会。据称，米芙是美国食品药品管理局（FDA）批准的唯一一个麦考酚钠肠溶剂，并于2008年12月18日获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，与环孢素A和皮质类固醇合用，预防接受同种异体肾移植成年患者术后急性排斥反应。
麦考酚钠肠溶片以其良好的抑制排斥反应疗效和药物耐受性，提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。此前，米芙已在包括瑞士和美国在内的91个国家获得了上市批准。
据介绍，现阶段，肾移植被公认为是挽救濒临死亡的肾功能衰竭（尿毒症）患者的最有效手段，能够帮助肾功能衰竭患者摆脱长期、痛苦的血液透析，重新开始幸福生活。我国自1960年开展肾移植手术以来，特别是上世纪80年代环孢素A在国内应用以来，我国肾移植得到迅速发展。2000年至2004年我国累计完成器官移植34,6例次，其中肾移植约占83% 。随着肾移植技术的成熟，免疫抑制剂的发展，肾移植术后患者生存率和移植物存活率都已有了明显提高。
中华医学会器官移植学会主任委员陈实教授表示，“免疫抑制剂经过数十年来的发展，在治疗效果方面已经取得了很大进步，通过免疫抑制剂的联合应用甚至能将急性排斥反应的发生率降低到10%以下。但是，由于器官移植术后的治疗问题比较复杂，移植患者的长期存活还没有得到很好的保证。这其中困扰医学界的一个主要问题就是如何降低免疫抑制剂自身的毒副作用。”
会上，我国著名器官移植及泌尿外科专家石炳毅教授表示，“全面评价一种免疫抑制剂，不仅要关注临床疗效，药物良好的安全性和耐受性也是非常重要的因素。药物耐受性不好，会导致移植患者治疗依从性差，影响移植物的长期存活。国内外临床研究结果均显示，米芙无论在疗效还是安全性方面都表现出色，尤其在耐受性方面的表现更为突出，可降低患者因耐受性问题产生的服药减量或停药现象，有效降低移植肾丧失功能的风险，为肾移植患者长期存活提供保障。” | 
发表于 2009-4-29 03:59:10
