复方玄驹胶囊治疗肾移植受者勃起功能障碍的临床效果

大光

　　勃起功能障碍（ED）指男子阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，病程在3个月以上，为男子性功能障碍中的常见病，中医上称之为“阳痿病”，以肾阳虚证多见。研究表明，终末期肾病的男性患者中，ED的发病率高达50%～70%，同种异体肾移植虽能使部分患者的勃起功能得以改善，但仍有48%～56%的男性肾移植受者深受ED困扰，严重影响着患者的身心健康、生活质量和家庭和谐。尽管目前治疗ED的方法很多，但对于肾移植受者ED这一特殊群体，人们更需要注重治疗方法的安全性和有效性，既要获得满意的性生活质量，又要维持良好的移植肾功能状态。目前，国内外对该类群体的相关治疗研究并不多，且尚无统一意见。
　　河南中医药大学第一附属医院泌尿外科何伟等对复方玄驹胶囊治疗肾移植受者ED进行了临床观察，现摘录部分内容以供学习交流。


　　一、一般资料


　　选取2016年1月至2018年1月河南中医药大学第一附属医院收治的68例ED肾移植患者，按随机数表法分为对照组和复方玄驹组，每组34例。
　　对照组年龄22～48岁，平均（34.72±5.42）岁；肾移植术后时间0.5～6a，平均（3.68±1.16）a；ED病程0.5～3.5a，平均（1.97±0.63）a；ED严重程度分级：轻度16例，中度12例，重度6例。
　　复方玄驹组年龄23～50岁，平均（35.86±6.18）岁；肾移植术后时间0.5～5.5a，平均（3.02±0.98）a；ED病程0.5～4a，平均（2.24±0.87）a；ED严重程度分级：轻度14例，中度13例，重度7例。
　　纳入标准：①首次同种异体肾移植术后6个月以上，动脉吻合方式为移植肾动脉与髂外动脉端侧吻合，血肌酐水平140μmol/L以下且病情稳定者；②同时符合以上中西医诊断标准者；③年龄22～50岁，近6个月有固定的异性伴侣，且性伴侣身心健康；④抗排斥治疗以吗替麦考酚酯+他克莫司（FK506）+甲泼尼龙片为主，能规律就诊复查者。
　　排除标准：①二次肾移植或者动脉吻合方式为移植肾动脉与髂内动脉端端吻合者；②生殖器先天发育或者解剖结构异常者；③合并严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全、Ⅰ型糖尿病或血液系统疾患者；④支配阴茎的动脉损伤或狭窄、脊髓损伤或手术并发神经损伤者；⑤近1个月未接受任何ED相关治疗或参加相关临床试验者；⑥中途退出或未按要求治疗者。


　　二、治疗方法


　　对照组接受性心理治疗3个月。
　　复方玄驹组在性心理治疗基础上服用复方玄驹胶囊（杭州施强药业集团有限公司生产，国药准字Z20060462，规格：0.42g/粒），3粒/次，3次/d，饭前服用，连续治疗3个月。
　　性心理治疗的具体措施包括：①坚持以人为本，关心体贴并倾听患者的诉求，详细了解患者的病情及心理状态，建立良好的医患关系；②根据患者不同情况给予性知识教育、性心理咨询，加强对该病的正确认识，有针对性地给予心理疏导，减轻其焦虑、紧张、抑郁等负面情绪，缓解心理压力，增加战胜疾病的信心；③指导患者性伴侣多给予其情感上的支持，双方应多沟通交流、互相理解、协调配合，发现并总结性生活中遇到的问题，及时给予建议、指导等。
　　两组患者在治疗过程中禁止使用其他治疗ED的相关药物，忌辛辣刺激食物，规律性生活，每周1～2次。


　　三、治疗结果


　　（1）阴茎勃起功能
　　治疗前后，对照组国际勃起功能指数-5（IIEF-5) 评分分别为（12.27±3.54）、（15.62±3.29）分，复方玄驹组IIEF-5评分分别为（11.98±4.06）、（19.84±3.78）分。治疗前，两组IIEF-5评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，复方玄驹组IIEF-5评分较治疗前提高，且高于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05）。
　　（2）临床效果
　　对照组痊愈2例，显效6例，有效11例，无效15例，治疗总有效率为55.88%（19/34）；复方玄驹组痊愈8例，显效13例，有效8例，无效5例，治疗总有效率为85.29%（29/34）。复方玄驹组临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　（3）不良反应
　　治疗期间，对照组未出现不良反应，复方玄驹组有5例患者出现轻微恶心、腹胀，考虑与服用复方玄驹胶囊有关，均为一过性，未给予特殊处理，不适症状逐渐消失。
　　（4）血压、血常规、尿常规、肝肾功能、FK506浓度
　　治疗前后两组患者血压、血常规、尿常规、肝肾功能、FK506浓度均未见明显异常。


　　四、讨论


　　理论上讲，成功的同种异体肾移植手术可以使患者的机体内环境及性腺轴逐渐得以纠正并恢复正常，生活质量明显改善，自信心显著提高，有效改善患者的勃起功能，减少ED的发生。但Russo等对113例男性肾移植受者的性功能状况调查发现，肾移植术前40例患有ED，术后仅有8例症状得到改善，又新增了20例ED患者。车文骏等通过调查50例男性肾移植受者发现，ED患病率为54%，且心理疏导有助于降低ED发病率。因肾移植术后ED患者通常都存在明显的心理问题，尤其担心性生活会影响移植肾，进而对性生活产生恐惧，甚至刻意禁止性生活，故心理治疗应伴随整个治疗过程中，而单纯的心理治疗往往达不到满意的疗效，常需联合其他方法。因此，目前对患有ED的男性肾移植受者这一特殊群体的治疗主要以心理治疗和药物治疗为主。
　　药物治疗一般首选推荐5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i），尽管目前已有研究表明PDE5i对大部分ED患者有效，然而临床观察发现，长期服用会出现渐进性失效现象，若增加服用剂量，会加重药物不良反应及患者的经济负担；其次，由于肾移植术后多数患者常合并其他疾病，如高血压、心脏病等，用药情况复杂，如服用硝酸酯类药物的患者，则禁用PDE5i，进一步限制了其临床应用。故积极寻求一种有效、经济简便的治疗药物受到重视。近年来，中医中药在治疗ED方面发挥了独特优势，其疗效得到国内外学者的认可。
　　祖国医学认为，肾之阴阳为全身阴阳根本，二者相互联系，维持正常功能；若肾阳不足、命门火衰、精气虚冷，致使阳事不举、举而不坚、坚而不久者，称之为“阳痿病”，治则多以补肾壮阳为主。然而人们常常错误地将西医学中的“肾”与中医脏腑辨证中的“肾”混为一谈，错误地理解了肾的含义，尤其是患者在肾移植术后性生活中显得过分担忧，临床医生也担心患者应用中医药补肾壮阳是否会发生排斥反应等，故目前应用中医药在治疗肾移植术后ED方面的报道寥寥无几。因此，本研究在心理治疗的基础上服以温肾、壮阳、益精为则的复方玄驹胶囊治疗肾移植受者ED。
　　复方玄驹胶囊是以黑蚂蚁为主药，佐以蛇床子、淫羊藿、枸杞子，根据中医药学理论，合理配伍，精制而成。其中黑蚂蚁具有扶正固本、补肾益精、养血安神的作用，能提高性功能；蛇床子具有温肾壮阳之功效，能提高动物性欲及性功能；淫羊藿具有补肾壮阳、强健筋骨的作用，其提取物淫羊藿苷有雄激素样作用，能增加动物性器官重量，明显松弛阴茎海绵体平滑肌，促进精液分泌的作用；枸杞子具有补肾壮阳，提高免疫力，养血安神等功效。药理学研究显示，复方玄驹胶囊能明显增强动物阴茎勃起功能和交配能力。临床研究表明，复方玄驹胶囊治疗ED效果确切，且对于万艾可渐进性失效的患者效果仍显著。
　　本研究结果显示，对照组IIEF-5评分虽较治疗前提高，但差异无统计学意义（P＞0.05）；复方玄驹组IIEF-5评分较治疗前提高，且高于对照组（P＜0.05），复方玄驹组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），说明复方玄驹胶囊能显著提高肾移植受者ED的IIEF-5评分，改善患者的阴茎勃起功能，提高性生活质量，也间接说明复方玄驹胶囊通过改善勃起功能，增加患者的自信心，提高心理治疗疗效。治疗前后患者血压、血常规、尿常规、肝肾功能、FK506浓度均未见明显异常，且未出现因药物不良反应停止治疗的患者，提示肾移植受者对复方玄驹胶囊有很好的耐受性。
　　综上表明，在肾移植受者ED治疗方面，复方玄驹胶囊能切中病机，从疾病的整体性观念入手，调整全身脏腑功能，内外调理，标本兼治，显著改善患者的性功能状态，且无严重不良反应发生，值得临床推广应用。因本研究纳入病例样本量小，未进行远期随访等，今后将通过继续扩大样本量，加强随访等进一步深入研究复方玄驹胶囊治疗肾移植受者ED的作用机制及远期疗效。


本文摘自《复方玄驹胶囊治疗肾移植受者勃起功能障碍的临床效果》，仅供学习交流，完整准确内容请查阅原文。
原文作者：何伟、王光策、王帝
作者单位：河南中医药大学第一附属医院泌尿外科
原文来源：《河南医学研究》 2019年6月 第28卷第11期
【引者提示：本文未对治疗前后受者免疫状态相关指标进行观察。提高免疫的药物慎用！】


【链接】


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