她的芳名叫“代丁”-首个国产抗乙肝新药获得生产许可证

原上草

拉米夫丁的替代药物来了，她的芳名叫“代丁”!

转贴：首个国产抗乙肝新药获得生产许可证
http://www.cnnb.com.cn ;　　中国宁波网　　5月11日 14:20

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　　昨日，记者从国家食品药品监督管理局获悉，由天津泰普药品科技发展有限公司研发、天津药物研究院药业有限责任公司生产的中国第一个国产抗乙肝“仿制药”———阿德福韦（商品名“代丁”）,已于日前悄然拿到了国家药监局颁发的生产批文。

　　据了解，中国目前有1亿多慢性乙肝病毒携带者，3000多万慢性乙肝患者，抗乙肝药物市场潜力巨大。而此次“代丁”拿到生产批文，则预示着葛兰素史克市场老大的地位已经受到挑战，而中国抗乙肝药物市场正在进入战国时代。

　　记者了解到,阿德福韦较之拉米夫定的优势在于长期服用后，病毒变异率低，而且对因服用拉米夫定而导致变异的乙肝病毒也有效。作为国家一类新药，“代丁”可以自主定价。目前，“代丁”零售价格定为16元左右，按一天一粒计算，一个月的治疗价格大概在480元左右，与当前国内乙肝治疗药物市场老大葛兰素史克的拳头产品———拉米夫定每月450元的价格相差不多。而葛兰素史克公司的阿德福韦定价估计将在600元/月以上。据悉，“代丁”将抢先在今年6月前正式上市。

　　业内人士分析，在过去的日子里，葛兰素史克凭借治疗乙肝药物拉米夫定（贺普丁）在中国赚得盆满钵溢。拉米夫定不但是原研药中公认卖得最好的品种，还一直稳居国内用药销售排行前十名。而随着美国百时美施贵宝公司的同类药物———恩地卡韦将于年底或明年初上市，罗氏公司的长效干扰素的乙肝适应症将于今年下半年被中国食品药品监督管理局批准。这些药物都将抢食乙肝市场，动摇拉米夫定和葛兰素史克公司的老大地位，且把矛头直指拉米夫定的软肋———病毒变异问题。

　　而且由于拉米夫定的全球专利将在2006年过期，对葛兰素史克公司来说更是“雪上加霜”。于是，上市阿德福韦就成为葛兰素史克公司保住市场份额的最重要一步棋。而就在葛兰素史克的阿德福韦预定于今天上半年上市的时候，国产阿德福韦———“代丁”的抢跑又打乱葛兰素史克公司的计划，大大降低其抵御美国百时美施贵宝公司和罗氏公司的实力。因此，国内抗乙肝药物市场马上将会迎来一场恶战。

[此贴子已经被00700于2005-5-21 8:25:19编辑过]

00700

对术后服用拉米病毒变异的朋友是好消息。